中国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市
2019-11-05

IT之家7月16日消息 IT之家从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾可宁(注射用艾博韦泰)获批上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市标志着我国抗艾药物实现了零的突破。

据央视新闻报道,相较于以往的抗艾药物,国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中表示,以前的用药一天要两次,并且局部不良反应比较重。而新获批的我国自主研发的抗艾滋病新药艾可宁作用疗效时间非常长,一周只需要打一次,并且从已有数据来看,疗效和安全性也都很高。

据报道,为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。

另一方面,专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,而截至2017年9月底,全国存活的艾滋病感染者为74.7万,临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。